近日，中醫(yī)藥學(xué)院王伽伯教授等在藥學(xué)權(quán)威雜志《Acta Pharmaceutica?Sinica?B》發(fā)表題為“Landscape of DILI-related adverse drug reaction in China Mainland”的研究論文，首次調(diào)查報(bào)道了我國(guó)藥物性肝損傷不良反應(yīng)概貌，為我國(guó)藥品安全科學(xué)監(jiān)管提供了重要參考。該文被雜志選為封面論文。
藥物性肝損傷（DILI）是臨床上最常見的嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)（ADR）之一，也是導(dǎo)致新藥研發(fā)失敗、上市藥品撤市或安全警告的主要原因之一。盡管藥物上市前已開展過(guò)較系統(tǒng)的安全性評(píng)價(jià)，但由于臨床試驗(yàn)納入標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格、樣本量小、觀察時(shí)間和指標(biāo)有限等原因，藥物性肝損傷特別是偶發(fā)的特異質(zhì)型或間接型肝損傷往往難以發(fā)現(xiàn)。在我國(guó)，藥物性肝損傷相關(guān)不良反應(yīng)（DILI-related ADR）的發(fā)病率呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)的趨勢(shì)，但人們對(duì)DILI-related ADR的流行病學(xué)趨勢(shì)和特征知之甚少，限制了我們對(duì)其制定精準(zhǔn)防控政策的能力。
鑒于上述困境，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心與解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心、首都醫(yī)科大學(xué)等單位合作，利用信息技術(shù)構(gòu)建數(shù)據(jù)字典，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化及智能匹配校對(duì)，結(jié)合因果關(guān)系專家評(píng)價(jià)結(jié)果，從600余萬(wàn)份ADR數(shù)據(jù)中篩選出了DILI-related ADR報(bào)告94593份，首次開展并完成了中國(guó)大陸DILI-related ADR調(diào)查，揭示了我國(guó)藥物性肝損傷相關(guān)不良反應(yīng)的總體流行趨勢(shì)、人口學(xué)特點(diǎn)、藥物構(gòu)成特點(diǎn)以及不同社會(huì)發(fā)展程度地區(qū)的區(qū)域特點(diǎn)，建立了國(guó)際最大的DILI-related ADR專業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)，為我國(guó)加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管、指導(dǎo)藥源性損害精準(zhǔn)防控提供了豐富翔實(shí)的數(shù)據(jù)參考。
中醫(yī)藥學(xué)院王伽伯教授與國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心宋海波主任藥師及博士生葛斐林為共同第一作者，解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心肖小河教授和國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心沈傳勇主任為共同通訊作者。學(xué)院研究生張馳為該文創(chuàng)作了封面圖片。
王伽伯，教授，博士生導(dǎo)師，首都醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)藥學(xué)院院長(zhǎng)。國(guó)家“萬(wàn)人計(jì)劃”科技創(chuàng)新領(lǐng)軍人才、科技部中青年科技創(chuàng)新領(lǐng)軍人才、北京市杰出青年基金獲得者、青年岐黃學(xué)者。主要研究方向?yàn)橹兴幩幚砼c新藥研究。主持國(guó)家自然科學(xué)基金重點(diǎn)項(xiàng)目等12項(xiàng)，在Hepatology、Archives of Toxicology、Pharmacological Research、AP&T、APSB等領(lǐng)域內(nèi)權(quán)威雜志發(fā)表論文80余篇。以第一發(fā)明人獲得發(fā)明專利授權(quán)10項(xiàng)（含美國(guó)專利1項(xiàng)）。研制中藥新藥獲國(guó)家新藥臨床批文1個(gè)、軍隊(duì)醫(yī)院制劑生產(chǎn)批文1個(gè)。獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)1項(xiàng)，省部級(jí)一等獎(jiǎng)2項(xiàng)。