近日，中醫(yī)藥學院王伽伯教授等在藥學權(quán)威雜志《Acta Pharmaceutica?Sinica?B》發(fā)表題為“Landscape of DILI-related adverse drug reaction in China Mainland”的研究論文，首次調(diào)查報道了我國藥物性肝損傷不良反應概貌，為我國藥品安全科學監(jiān)管提供了重要參考。該文被雜志選為封面論文。
藥物性肝損傷（DILI）是臨床上最常見的嚴重藥物不良反應（ADR）之一，也是導致新藥研發(fā)失敗、上市藥品撤市或安全警告的主要原因之一。盡管藥物上市前已開展過較系統(tǒng)的安全性評價，但由于臨床試驗納入標準嚴格、樣本量小、觀察時間和指標有限等原因，藥物性肝損傷特別是偶發(fā)的特異質(zhì)型或間接型肝損傷往往難以發(fā)現(xiàn)。在我國，藥物性肝損傷相關(guān)不良反應（DILI-related ADR）的發(fā)病率呈現(xiàn)快速增長的趨勢，但人們對DILI-related ADR的流行病學趨勢和特征知之甚少，限制了我們對其制定精準防控政策的能力。
鑒于上述困境，國家藥品不良反應監(jiān)測中心與解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學中心、首都醫(yī)科大學等單位合作，利用信息技術(shù)構(gòu)建數(shù)據(jù)字典，實現(xiàn)數(shù)據(jù)標準化及智能匹配校對，結(jié)合因果關(guān)系專家評價結(jié)果，從600余萬份ADR數(shù)據(jù)中篩選出了DILI-related ADR報告94593份，首次開展并完成了中國大陸DILI-related ADR調(diào)查，揭示了我國藥物性肝損傷相關(guān)不良反應的總體流行趨勢、人口學特點、藥物構(gòu)成特點以及不同社會發(fā)展程度地區(qū)的區(qū)域特點，建立了國際最大的DILI-related ADR專業(yè)數(shù)據(jù)庫，為我國加強藥品安全監(jiān)管、指導藥源性損害精準防控提供了豐富翔實的數(shù)據(jù)參考。
中醫(yī)藥學院王伽伯教授與國家藥品不良反應監(jiān)測中心宋海波主任藥師及博士生葛斐林為共同第一作者，解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學中心肖小河教授和國家藥品不良反應監(jiān)測中心沈傳勇主任為共同通訊作者。學院研究生張馳為該文創(chuàng)作了封面圖片。
王伽伯，教授，博士生導師，首都醫(yī)科大學中醫(yī)藥學院院長。國家“萬人計劃”科技創(chuàng)新領(lǐng)軍人才、科技部中青年科技創(chuàng)新領(lǐng)軍人才、北京市杰出青年基金獲得者、青年岐黃學者。主要研究方向為中藥藥理與新藥研究。主持國家自然科學基金重點項目等12項，在Hepatology、Archives of Toxicology、Pharmacological Research、AP&T、APSB等領(lǐng)域內(nèi)權(quán)威雜志發(fā)表論文80余篇。以第一發(fā)明人獲得發(fā)明專利授權(quán)10項（含美國專利1項）。研制中藥新藥獲國家新藥臨床批文1個、軍隊醫(yī)院制劑生產(chǎn)批文1個。獲國家科技進步二等獎1項，省部級一等獎2項。